次世代・胎児超音波心音計ポケットドップラー 保証1年 特定保守管理医療機器 妊娠 胎児 心音計 心拍 家族も一緒に自宅で聴ける PD-100A

次世代・胎児超音波心音計 ポケットドップラーPD-100A
スピーカー内蔵のオールインワンデザイン。 ご自宅でご家族と一緒に、お兄ちゃんやお姉ちゃん、 おばあちゃんおじいちゃんも一緒に 胎児の心音をご自宅で聴くことができる商品です。センサーと本体・スピーカーが一体型の次世代モデル！腹部にジェルを塗り、ポケットドップラーを当てて、 胎児の心拍数信号を見つけることで心音を聴くことことができます。胎児や母体にも安心して安全に操作いただけます。

■特徴
・オールインワンデザイン
・内蔵スピーカー
・FHRのデジタルディスプレイ
・簡単に制御できるタッチパネル
・音量調節可能
・自動電源オフ
・最新のパルス波技術
・コンパクトで旅行先にも

胎児超音波心音計ポケットドップラーは、妊娠中のお母さまとご家族のためのハンドヘルドデバイスです。 病院に一緒に行けなくても、いつでも赤ちゃんの心音を聴くことができます。 製品は胎児を包みこむデザインモチーフでやわらかく優しさを感じるデザインです。 形状、重量および重心は、ユーザーが正確なスキャンを可能にするための人間工学に基づいた構成となっています。 ポケットドップラーは、超音波技術を利用して高品質な胎児心拍を音声化します。

■本体の寸法及び重量
・寸法:幅48x奥行39x高さ147mm
・重量:約180g（乾電池を含まない重量）

■使用環境
温度： 5 ℃～40℃
湿度： 80 % 以下 (結露なきこと)
気圧： 860 hPa～1060hPa

■保管方法及び有効期間等
保管と輸送環境 温度： -10℃～70℃ 湿度： 15%～95% (結露なきこと) 気圧： 700 HPa～1060 HPa

■耐用期間 本製品の耐用期間は5年

■セット内容
(1)本体 PD-100A
(2)付属品（専用ケース、単三アルカリ乾電池LR06×2、＋ドライバー）

【管理医療機器 / 特定保守管理医療機器】
認証番号:303ADBZX00102000

【使用上の注意】

■使用方法等における注意事項
・事前に産婦人科医の指示を受け、医師の指導に従い正しくお使いください。
・胎児の心臓の位置は、妊娠の過程が進むにつれて移動します。最適な聴音の位置を探してお使いください。
・取扱説明書に記載されている警告と注意を確認してお使いください。※QRコードでもご確認いただけます。
・異常を感じたときや故障を発見したときは、すぐに使用を中止し、電源を切ってください。
・しばらく使用しなかった場合は、使用前に機器が正常かつ安全に動作するか確認してください。
・本体の接触面は壊れやすいので、特に注意して扱ってください。
・電池カバーの開け方は写真をご参照ください。
・電池カバーを止めるネジは、ドライバーと一緒に黒いポーチの中の「透明の袋」に入っています。大変小さなものなのでお気をつけください。
・乾電池はプラスとマイナスをよく確認して、向きを間違えないように装着してください。
・乾電池は涼しく、乾燥した環境で保管してください。
・乾電池は火中に投入すると火災や爆発のおそれがあります。危険ですので焼却しないでください。
・ご使用の際は近くにある携帯電話など、無線機器の電源をお切りください。
・本品は屋内で使用するように設計されています。ご使用の際にはご注意ください。
・温度、湿度、気圧などが通常と極端に異なる環境下で使用すると、正常に作動しない場合があります。
・10℃以下の環境で保管されていた場合には、製品が10℃以上の温度になってから使用してください。
・携帯電話などの近くでは使用しないでください。外部電波の影響により干渉を引き起し正しく表示されない可能性があります。

【保守・点検に係る事項】

1.洗浄、消毒の方法
・適切な使用環境で使用し、適切な保管環境で保管･輸送してください。
・本体の損傷を防ぐため、フェノール化合物でクリーニングしないでください。研磨剤や可燃性の洗浄剤も使用しないでください。
・強力な溶剤（例えばアセトンなど）で本体や接触部をクリーニングしないでください。
・漂白剤で電池との接触部分をクリーニングしないでください。
・本体を消毒する際には、金属製コネクタの損傷を避けるため非酸化性の消毒剤をお使いください。
・高温滅菌、高温蒸気滅菌、ガス滅菌はしないでください。
・乾いた布等で汚れを拭き取ってください。中性洗剤、エタノール（75％）またはイソプロパノール（70％）のみを使用可能とし、その他の有機溶剤等は使用しないでください。
・使用後は電源がOFFになっていることを確認して、清潔な状態で保管してください。保管が長期の場合は電池を外してください。
2.保守・点検
本品を安全にお使いいただくために、必ず定期的に保守・点検（メンテナンス）をおこなってください。
以下のメンテナンスをおこなってください。
・目視検査（目視検査の詳細は、取扱説明書を参照してください。）
※取扱説明書はQRコードでもご確認いただけます。
・電池の残量表示が少ないとき、点滅しているときは新しいLR6単三アルカリ乾電池×２ と交換してください。
点検の結果、機器の不具合が確認されたときには、使用を中止して「不具合」の表示をし、速やかに当社に連絡してください。
・廃棄される場合は自治体のルールに従ってください。

【保証期間】　本体：1年間

【医療機器】
・広告文責：株式会社プレシャスケア TEL:045-319-4905
・製造業者：Edan Instruments,Inc.中国
・輸入者名：株式会社プレシャスケア 〒231-0015 神奈川県横浜市中区尾上町3-39尾上町ビル1F
・生産国：中国

許可証名　高度管理医療機器等販売業許可証
許可証番号　第111050370号
販売する商品の認証番号　303ADBZX00102000